皮肤制剂（软膏、乳膏、凝胶、贴剂、洗剂等）的辅料的核心作用是承载药物、调节剂型质地、促进药物透皮吸收、增强制剂稳定性，按功能可分为以下几大类，涵盖临床常用品种及关键特性，适配不同皮肤制剂需求。

一、基质类辅料（核心载体，决定制剂质地）

基质是皮肤制剂的基础，支撑药物均匀分散，同时影响皮肤相容性和药物释放速度，分为油脂性、水溶性、乳剂型三类。

（一）油脂性基质（适用于软膏、乳膏油相，锁水保湿）

• 凡士林：常用，无色或淡黄色半固体，熔点38-60℃，无刺激性、不易变质，锁水能力强，适用于干燥性皮肤病，缺点是油腻、透气性差，常与羊毛脂、石蜡搭配使用。

• 羊毛脂：淡黄色黏稠半固体，吸水性强（可吸收自身重量1.5-2倍水分），能促进药物透皮吸收，改善凡士林的油腻感，适用于干燥、皲裂皮肤，少数人可能有轻微致敏性。

• 石蜡/液体石蜡：石蜡为白色固体，液体石蜡为无色透明液体，二者均无刺激性，主要用于调节油脂性基质的硬度和流动性，常作为凡士林的稀释剂。

• 油酸乙酯：脂溶性油状液体，低黏度、易吸收，兼具基质与渗透促进作用，适用于外用乳膏、透皮贴剂，对脂溶性药物有良好溶解性，刺激性极低。

• 蓖麻油：淡黄色黏稠液体，吸水性较弱，可作为油脂性基质或乳剂型基质的油相，能促进药物溶解，适用于软膏、搽剂。

（二）水溶性基质（适用于凝胶、水性软膏，清爽不油腻）

• 聚乙二醇（PEG）：常用PEG400、PEG1000、PEG4000等，随分子量增加从液体变为固体，易溶于水，清爽无油腻感，能溶解水溶性药物，缺点是吸湿性强，长期使用可能导致皮肤干燥，需搭配保湿剂。

• 卡波姆：常用卡波姆940、934，白色疏松粉末，遇水膨胀形成凝胶，黏度可调，无刺激性，适用于凝胶剂、乳膏基质，能增强制剂稳定性，还可作为增稠剂使用。

• 羟丙基甲基纤维素（HPMC）：水溶性高分子，成膜性好、黏度适中，适用于水性软膏、凝胶、贴剂的黏合剂，能调节制剂稠度，促进药物缓慢释放。

• 羧甲基纤维素钠（CMC-Na）：水溶性好，黏度高，适用于洗剂、凝胶、水性软膏，作为增稠剂和基质，能提高制剂的稳定性和均匀性。

（三）乳剂型基质（适用于乳膏、乳液，兼顾保湿与清爽）

由油相、水相和乳化剂组成，分为O/W型（水包油，清爽，适用于普通皮肤）和W/O型（油包水，油腻，适用于干燥皮肤），核心是乳化剂，常用品种如下：

• 乳化剂：十二烷基LSN（SDS，阴离子型，适用于O/W型乳膏）、硬脂酸甘油酯（非离子型，O/W型乳化剂，兼具润滑作用）、吐温80（聚山梨酯80，非离子型，乳化、增溶，适用于敏感皮肤）、司盘60（山梨醇酐硬脂酸酯，非离子型，W/O型乳化剂）。

• 辅助基质：甘油、丙二醇（作为保湿剂，减少乳剂型基质的干燥感）、三乙醇胺（调节pH，与硬脂酸反应形成乳化剂，稳定乳膏体系）。

二、透皮促进剂（促进药物穿透皮肤角质层，提高生物利用度）

适用于需要经皮吸收发挥全身或局部作用的制剂（如透皮贴剂、乳膏、凝胶），能降低角质层屏障作用，加速药物渗透，常用品种：

• 氮酮（Azone）：常用的透皮促进剂，无色透明液体，无刺激性，能显著促进脂溶性和水溶性药物的透皮吸收，适用于各类皮肤制剂，用量一般为1%-5%。

• 油酸乙酯：兼具脂溶性基质和透皮促进作用，能溶解脂溶性药物，同时破坏角质层脂质结构，促进药物渗透，适用于外用制剂。

• 丙二醇：兼具保湿、增溶和透皮促进作用，常与氮酮搭配使用，增强促进效果，适用于乳膏、凝胶。

• 薄荷醇：具有清凉感，能刺激皮肤血管扩张，同时破坏角质层屏障，促进药物渗透，适用于外用搽剂、乳膏，还可缓解皮肤瘙痒。

• 冰片：与薄荷醇作用类似，兼具清凉止痒和透皮促进作用，适用于皮肤科外用制剂。

三、保湿剂（维持皮肤水分，减少干燥刺激）

适用于干燥性皮肤制剂、保湿乳膏、修复凝胶，能吸收水分、锁住皮肤水分，改善皮肤干燥状态，常用品种：

• 甘油：常用，无色黏稠液体，吸水性强，能从空气中吸收水分，维持皮肤水润，适用于各类皮肤制剂，用量5%-20%。

• 丙二醇：吸水性略低于甘油，同时兼具增溶、透皮促进作用，无刺激性，适用于敏感皮肤制剂。

• 透明质酸钠：水溶性高分子，保湿效果优异，能在皮肤表面形成?；つ?，锁住水分，还具有修复皮肤屏障的作用，适用于保湿凝胶、修复乳膏。

• 尿囊素：兼具保湿和修复作用，能促进皮肤细胞修复，缓解皮肤干燥、粗糙，适用于干燥性皮肤病制剂、敏感肌制剂。

四、增稠剂（调节制剂黏度，改善质地和稳定性）

适用于洗剂、凝胶、乳膏，能增加制剂稠度，防止药物分层、沉降，改善使用手感，常用品种：

• 卡波姆：前文提及，既是水溶性基质，也是优质增稠剂，黏度可调，能形成均匀凝胶，适用于凝胶剂、乳膏。

• QYJ纤维素（HEC）：水溶性好，增稠效果稳定，不易受温度、pH影响，适用于洗剂、水性软膏。

• 黄原胶：天然高分子增稠剂，水溶性强，能形成高黏度溶液，适用于洗剂、乳膏，还能增强制剂的稳定性。

• 明胶：天然高分子，兼具增稠和黏合作用，适用于软膏、凝胶，刺激性极低，适用于敏感皮肤。

五、防腐剂（防止制剂霉变、腐败，延长有效期）

皮肤制剂多为水性或乳剂型，易滋生微生物，需添加防腐剂，常用品种需符合药用标准，刺激性低，常用：

• 尼泊金酯类（尼泊金甲酯、乙酯、丙酯）：常用复合尼泊金酯，抗菌谱广，对细菌、真菌均有抑制作用，刺激性低，适用于各类皮肤制剂，用量0.1%-0.3%。

• 苯扎溴铵：阳离子表面活性剂，抗菌作用强，适用于洗剂、乳膏，用量0.01%-0.05%，避免与阴离子乳化剂搭配使用。

• 氯己定醇：抗菌谱广，对革兰氏阳性菌、阴性菌均有抑制作用，刺激性低，适用于敏感皮肤制剂。

• 山梨酸：天然防腐剂，抗菌作用温和，适用于酸性皮肤制剂，用量0.1%-0.2%。

六、其他常用辅料

• 抗氧剂：防止制剂中药物或辅料氧化变质，常用维生素E、BHT（二叔丁基对甲酚）、BHA（叔丁基羟基茴香醚），适用于含油脂性成分的制剂。

• 中和剂：调节制剂pH值，使制剂符合皮肤生理pH（4.5-6.5），减少皮肤刺激，常用三乙醇胺、NAOH、柠檬酸。

• 香精/矫味剂：改善制剂气味，减少药物异味，常用天然香精、薄荷脑，用量需符合药用标准，避免刺激皮肤。

• 色素：用于调节制剂颜色，便于区分剂型或改善外观，需选用药用级色素（如柠檬黄、胭脂红），用量极少。

总结

皮肤制剂常用辅料以基质类、透皮促进剂、保湿剂为核心，搭配增稠剂、防腐剂等辅助辅料，需根据制剂类型（软膏、乳膏、凝胶等）、药物性质（水溶性/脂溶性）及皮肤需求（敏感肌、干燥?。┭≡袷逝涓?，优先选用低刺激性、符合药用标准（中国药典2025版）的品种，确保制剂的安全性和有效性。