枸橼酸在药用辅料中应用广泛,主要包括以下几个方面:
pH 值调节剂
作用原理:枸橼酸是一种弱酸,在溶液中能够部分解离出氢离子,从而降低溶液的 pH 值。通过调节其用量,可以将药物制剂的 pH 值控制在合适的范围内,以满足药物稳定性、溶解性和药效发挥的要求。
应用场景:在注射剂中,许多药物在特定的 pH 值下才能保持稳定,如青霉素类药物,通常需要将 pH 值调节至 6.0 - 6.8,以防止药物水解失效,枸橼酸就可用于调节这类注射剂的 pH 值。在口服液体制剂中,也常利用枸橼酸调节 pH 值,来提高药物的溶解性和稳定性,同时改善口感。
崩解剂
矫味剂
螯合剂
作用原理:枸橼酸能够与金属离子形成稳定的络合物,从而降低金属离子对药物稳定性的影响,防止药物因金属离子催化而发生氧化、分解等反应。
应用场景:在一些容易被氧化的药物制剂中,如含有酚羟基、巯基等易氧化基团的药物,加入枸橼酸作为螯合剂,可以螯合制剂中的微量金属离子,如铁、铜等,减少药物的氧化变质,延长药物的保质期。例如,在一些维生素类制剂中,枸橼酸可通过螯合金属离子来?;の夭槐谎趸苹怠?/span>
增溶剂